Cargo: Sterility Assurance and Microbiology Head

• Ubicación: Ocoyoacac
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para proteger contra muchas enfermedades como la gripe, meningitis, poliomielitis, tos ferina, bronquiolitis y más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, maximizando de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados oportunidades de crecimiento y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de Sanofi.

Principales responsabilidades:

El Head de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico lidera el desarrollo y cumplimiento de las normas de aseguramiento de esterilidad y estándares de la compañía, implementando mejores prácticas de cumplimiento, mejorando la eficiencia y promoviendo mejoras continuas en el sitio.

Propone y supervisa iniciativas que respaldan la visión, garantizando que los requisitos regulatorios actuales y futuros se integren al sistema de calidad.

• Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia y objetivos de la organización.
• Desarrollar estrategias y procedimientos efectivos para asegurar la esterilidad y control microbiológico en toda la organización, incluyendo medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos asépticos y suministros.
• Garantizar cumplimiento de productos y procesos con requisitos regulatorios y estándares de calidad.
• Mantener un sistema para identificar, rastrear y mitigar riesgos microbiológicos.
• Supervisar validación, calificación y seguimiento de métodos, equipos y entorno.
• Monitorear métricas y datos para identificar tendencias y problemas, implementando acciones correctivas.
• Liderar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa.
• Gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, incluyendo contratación, capacitación y evaluación.
• Interactuar con organismos externos y calidad global para promover mejores prácticas.
• Proveer experiencia técnica y apoyo a otros departamentos.
• Presencia en piso (25% del tiempo) para supervisión y capacitación.
• Proporcionar programas de capacitación y estrategias de desarrollo de competencias.

Acerca de ti

• Experiencia: Amplio conocimiento en microbiología y procesos asépticos, experiencia como gerente o similar en industria química o farmacéutica, o en sistemas de gestión de calidad relacionados con normativas similares a la NOM-059.
• Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia.
• Habilidades técnicas: Conocimiento en microbiología, procesos asépticos, estadística básica, regulación sanitaria local y global, monitoreo ambiental y microbiológico, validación, calibración, gestión de riesgos, y sistemas de gestión de calidad.
• Educación: Licenciatura en áreas relacionadas con la salud, como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.
• Idiomas: Inglés avanzado para conversaciones de negocio.

Perseguir el progreso, descubrir lo extraordinario

Mejor está allá afuera. Mejor medicinas, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso requiere personas: personas de diferentes orígenes, ubicaciones y funciones, unidas por el deseo de hacer milagros. Seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades sin importar raza, color, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y conozca nuestras acciones en Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.