Acerca de la Empresa

Somos ESTEVE, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.

Fundada en 1929 y con sede en Barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos.

Como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (API) en instalaciones de primer nivel en España, México y China.

Motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.

Responsabilidades

Procesos industriales:

• Coordinar las actividades necesarias para el escalado y fabricación de nuevos proyectos
• Recibir información y retroalimentar a I+D sobre el desarrollo del proceso según la configuración de la planta y punto de vista industrial
• Participar en las actividades de transferencia tecnológica del proceso
• Generar y gestionar la documentación técnica necesaria para la producción de lotes industriales
• Asegurar la transferencia de conocimientos de un proceso al departamento de producción
• Definir los equipos y lotes de campaña de acuerdo con la disponibilidad de equipos y requerimientos del cliente
• Participación activa en la mejora continua

Conocimiento GXP:

• Aplicar procedimientos SINSOP siguiendo las reglas y políticas del sistema de gestión de calidad
• Mantener actualizados registros, bitácoras y formatos relacionados con la operación del departamento de producción y logística.
• Revisión en tiempo y forma de documentación asociada a la fabricación.
• Analizar los registros y reportar cualquier desviación a responsables del área de Nuevos Proyectos
• Realización de controles de cambio y apoyo en investigación de desviaciones.
• Comprobar la identificación de materias primas, productos, pesos, lotes y asegurando la trazabilidad.

Producción:

• Supervisión y coordinación durante la fabricación de los procesos y reporte de las acciones realizadas
• Supervisar orden y limpieza de planta: áreas productivas, equipos, material de muestreo, recipientes, señalización, herramientas y documentación.
• Solicitar y entrega de materiales (materias primas, intermedios, acabados, material auxiliar y de acondicionamiento).
• Envío de muestras a calidad y solicitud de análisis necesarios (CP, SP)
• Verificar las condiciones críticas y establecer contramedidas.
• Reportar actos y condiciones inseguras que se observen en el centro de trabajo; así como los accidentes de trabajo que ocurran, colaborando en la investigación de los mismos

Experiencia:

• Preferible experiencia en escalado de procesos, químico de producción o especialista de escalado de procesos de I+D
• De 1 a 5 años de experiencia dentro de la industria química o similar
• Jornada Completa con esquema de Rol Continuo