Coordinador de Calidad de Dispositivos Médicos
Área: Calidad
Reporta a: directora general Responsable Sanitario
Tipo de puesto: Honorarios
Objetivo del puesto
Coordinar y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con la NOM-241-SSA1-2021 y demás disposiciones regulatorias aplicables a dispositivos médicos en México, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad durante todo su ciclo de vida.
Responsabilidades principales
1. Gestión del Sistema de Calidad: Coordinar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
Liberación de Producto: Autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.
Auditorías Internas y Externas: Planear y ejecutar auditorías internas, y atender auditorías de COFEPRIS o clientes
Capacitación: Coordinar programas de capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación y NOM-241.
Requisitos del puesto
Formación académica: Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
Experiencia: Mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.
Conocimientos técnicos: NOM-241-SSA1-2021, auditorías internas, CAPA, Buenas Prácticas de Documentación.
Habilidades: Liderazgo, análisis, comunicación efectiva y orientación a resultados.
