Propósito:
Controlar y resguardar documentos en los que se basa el Sistema de Gestión de Calidad en esta empresa de industria farmacéutica, manteniendo la operación con documentos vigentes en el sistema documental EDMS, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación Vigente) y otras normas.
Tipo de vacante:
Temporal.
Actividades:
- Sistemas de Análisis de Riesgo (codificación, revisión, notificación, resguardo y generación de copia)
- Envío de información para el proceso de Retiro de Producto de Mercado
- Sistema CAPA y su procedimiento
- Sistema de Control de Cambios
- Gestión de Quejas
- Sistema Desviaciones
- Sistema Efectividades
- Reporte y difusión de indicadores de calidad (KPIs)
- Mantener actualizados los procedimientos y documentos en el sistema documental
- Administrador de Workflows en el Sistema documental EDMS
- Rol de QA, QS y QP en SAP
- Revisión y cierre de expedientes
- Dictámenes
- Seguimiento al Plan de Contingencia
- Bitácoras Gx P
- Reporte Anual de Producto
- Seguimiento de reporte y creación de Workflows de documentos
- Revisión y cierre de Resultados Fuera de Especificación (OOS)
- Participar en auditorías internas tanto externas
- Catálogo de firmas.
Requisitos:
- Educación: Título universitario en Química, Farmacia, Ciencias de la Salud o afín.
- Experiencia: Mínima como Químico o Analista de Calidad previamente.
- Idioma: Inglés intermedio.
Si estás dispuesto a formar parte de esta experiencia en un período temporal, recuerda mandarnos tu información curricular por este medio.
