Acerca de Apotex Inc.
Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 6,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite:
Job Summary
Analizar las muestras ingresadas al área de Control de Calidad, en tiempo y forma cumpliendo con los procedimientos vigentes, para asegurar la veracidad y trazabilidad de los resultados y el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Job Responsibilities
Analizar muestras de Materia Prima, intermedios, solventes frescos y solventes recuperados, siguiendo los métodos analíticos y procedimiento normalizados de operación que apliquean así como las buenas prácticas de manufactura en un ambiente ordenado y limpio.
Informar de manera inmediata al jefe o líder cuando se encuentra un resultado fuera de especificación ( En el caso de controles en proceso que tienen una especificación establecida y que no permiten ajustes) o se presenta un error, falla, evento o desviación
Documentar e iniciar las investigaciones relacionadas con los errores, fallas, eventos y cualquier desviación a los procedimientos.
Mantener en orden, limpieza los instrumentos que utiliza y en caso necesario reporta al área responsable para su mantenimiento correctivo oportuno
Reportar de inmediato a su supervisor y al encargado del área de estándares cuando esté por terminarse un estándar de uso.
Brindar apoyo general o específico de cualquier actividad administrativa o de logística del laboratorio de Control de Calidad cuando se requiere.
Asistir a las capacitaciones internas o externas que le sean asignadas.
Notificar al personal de Producción (Recuperación de Solventes) el dictamen del solvente y recuperado
Desempeñar las actividades en cumplimiento con nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y políticas asociadas, así como los requisitos legales y regulatorios que apliquen
Operar de acuerdo a nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.
Efectuar todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión Responsabilidades MASH
Cumplir con la Política MASH del Sistema de Administración de Ingeniería, sus procedimientos normalizados de operación
Dar seguimiento y atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y/o auditorias tanto internas como externas de Seguridad, Higiene y Control Ambiental.
Asistir a la capacitación en aspectos de Seguridad, Higiene y control Ambiental y actuar de acuerdo a ésta.
Operar de acuerdo a nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene. Responsabilidades del Sistema de Calidad
Conocer, cumplir y hacer cumplir la Política de Calidad
Escribir procedimientos, asì como seguir y hacer seguir los mismos.
Documentar (registrar) el trabajo.
Conocer, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura descritas en la Guía ICH Q7, a través del apego a las indicaciones de los Procedimiento Normalizados de Operación
Las responsabilidades del personal involucrado en la manufactura deben estar especificadas por escrito.
Capacitar y estar capacitado en las actividades que desempeña relacionadas con la manufactura.
Conocer, cumplir y hacer cumplir los requerimientos regulatorios vigentes nacionales e internacionales.
Job Requirements
Educación Carrera Profesional concluida.
Área ó especialidad: Licenciatura en Química y Farmacia o afín Conocimiento, Competencias y Habilidades Microsoft Office
Empower
Track wise
Procedimientos y regulaciones de seguridad, salud, protección al medio ambiente, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencia.
Capacitación y apego en GMP´s y GLP´s. Experiencia 1 año como Químico Analista Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
